深圳市励康净化工程有限公司

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2025-08
GMP的定义:企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必需遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范.其五大要素如下:人——包括组织机构、人员、培训.机——包含设施、设备的技术要求、安全操作、维护保养、状态标识、设备记录.
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2025-08
电子半导体行业对洁净实验室的需求极为迫切。在芯片制造过程中,微小的尘埃粒子都可能导致芯片短路或性能下降,因此芯片制造车间通常要求达到ISO5级甚至更高的洁净度。从晶圆清洗、光刻、蚀刻到封装等工序,都在洁净实
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2025-08
GMP实验室的质量控制体系:质量控制体系是GMP实验室的中心,旨在确保实验结果的准确性和可靠性。该体系包括人员培训与考核、设备验证与维护、物料管理、文件管理、实验过程控制、质量监控与审核等方面。通过制定严格
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2025-08
干细胞GMP车间的布局需要考虑以下几个方面:1.工艺流程:工艺流程的设计必须确保生产过程的安全性和可操作性.2.洁净区域:洁净区域的设计必须符合相关法规和标准的要求,包括ISO14644等.3.设备布局:设备布局必须考虑生产流程和
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2025-08
医疗器械质量管理体系:由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,其质量的基本要求是安全有效,只按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的.为此,ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系
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2025-08
食品SC认证车间需要具备什么要求:(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离.(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设
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